✦ Extracto
Este estudio fase 1/2 evaluó la combinación de copanlisib (inhibidor de PIK3CA) y nivolumab (anti-PD-1) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites estable. Se incluyeron dos cohortes: una con tumores PIK3CA wild-type (n=17) y otra con tumores PIK3CA mutados (n=22). El tratamiento fue bien tolerado y se estableció la dosis recomendada para fase 2. Sin embargo, el objetivo primario de tasa de respuesta objetiva a 6 meses no se alcanzó: ninguna respuesta en la cohorte wild-type y solo 2 respuestas en la cohorte mutada. La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global fueron similares entre cohortes y no se observaron diferencias estadísticamente significativas en los desenlaces secundarios.